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中检院发布《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》超10个3D打印相关产品入选 上海华美整容 艺正花 293461           ★★★ 【字体:
中检院发布《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》超10个3D打印相关产品入选 上海华美整容 艺正花 293461
作者:佚名    医疗器械来源:本站原创    点击数:    更新时间:2019-3-14    

  械办理的产物(69个)一、按照III类医疗器;办理的产物(122个)二、按照II类医疗器械;办理的产物(219个)三、按照I类医疗器械;械办理的产物(19个)四、不零丁作为医疗器;理的产物(22个)五、按药械组合管;理的产物(110个)六、不作为医疗器械管;定的产物(12个)七、视具体环境而。8.增材制造全瓷义齿用氧化锆浆料:由氧化锆、氧化铪、氧化钇及其他氧化物构成此中与3D打印行业相关的内容一、按照III类医疗器械办理的产物(69个)。制造手艺采用增材,齿的冠、桥、嵌体、贴面用于制造氧化锆全瓷义。17-06分类编码:。骨科手术导板:按照影像学获得的数据进行三维重建后经3D打印制成二、按照II类医疗器械办理的产物(122个)28.医用个性化。分子聚乙烯尼龙粉)制成采用高分子材料(超高。枢神经系统或血液轮回系统在利用过程中不会接触中,菌供给非无。科手术中定位、导向、评估或供给基准面用于骨盆、四肢、头颅、脊柱部位的骨。 04-16分类编码:。材料:由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、苯基双(2三、按照I类医疗器械办理的产物(219个)1.牙科锻造用光固化模子,4,酰基)氧化膦构成6-三甲基苯甲。化树脂材料是一种光固。牙科模子用于制造。17-09分类编码:。烯酸酯、甲基丙烯酸异癸酯、苯基双(22.牙龈光固化模子材料:由聚氨酯丙,4,)氧化膦、颜料构成6-三甲基苯甲酰基。化树脂材料是一种光固。面罩的牙科模子用于制造牙龈。17-09分类编码:。式3D打印人体组织模子:采用聚乳酸材料制成七、视具体环境而定的产物(12个)3.定制。生成的患者数据根据影像学设备,维立体重扶植想经数据转换和三,的三维立体图打印为实体牟利用3D打印机将重建后,管等病灶部位剖解布局的模仿人体模子预期可完整显示骨、血管、神经、气。临床大夫供给给,剖内部布局用于显示解,方案和规划供给术前指点为临床医护人员制定手术。察患者手术部位协助医师立体观,上海华美整容术位置确认手,优化手术方案辅助医师制定,的手术路径选择合适。进行操练演习手术前敌手术。植入物(植入物预塑形)也用于辅助制造定制式。型:采用高分子材料制成4.定制式3D打印骨模。生成的患者数据根据影像学设备,维立体重扶植想经数据转换和三,的三维立体图打印为实体牟利用3D打印机将重建后,骨缺损部位剖解布局的模仿人体模子完整显示骨盆、四肢、头颅、脊柱等。临床大夫供给给,剖内部布局用于显示解,进行操练演习手术前敌手术。缺损部位的定制式植入物也用于辅助制造响应骨。官模子:采用高分子材料制成5.定制式3D打印人体器。生成的患者数据根据影像学设备,维立体重扶植想经数据转换和三,的三维立体图打印为实体牟利用3D打印机将重建后,灶或受损部位剖解布局的模仿人体模子完整显示骨、血管、神经、气管等病。临床大夫供给给,剖内部布局用于显示解,方案和规划供给术前指点为临床医护人员制定手术。察患者手术部位协助医师立体观,术位置确认手,优化手术方案辅助医师制定,的手术路径选择合适。进行操练演习手术前敌手术,案中的问题并改良以及时发觉手术方。型:采用高分子材料制成6.定制式3D打印骨模。生成的患者数据根据影像学设备,维立体重扶植想经数据转换和三,的三维立体图打印为实体牟利用3D打印机将重建后,布局的模仿人体模子完整病变骨部位剖解。临床大夫供给给,前诊断供给协助用于为大夫术。而定:(2)不然建议视具体环境,疗器械办理按II类医。台):采用钛金属或全瓷材料9.种植义齿(含或不含基,三维扫描通过电脑,CAD设想颠末专业,铣削而制造出来的高细密的五轴机床。的义齿材料出产产物利用已注册。上海华美整容需要后期修复的患者用于已做种植体、,失、恢复品味功能和美妙修复牙体缺损、牙齿缺。产物仅含牙冠、定制式义齿建议视环境而定:(1)如,医疗器械办理建议按II类;产物含基台(2)如,类医疗器械办理建议按III。品药品检定研究来历:中国食院

  2月18日2019年,器械产物分类界定成果汇总》中检院发布《2018年医疗,个产物共分七大类此中涉及573:

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