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未央区食品药品监督管理局完成2016年度第三类医疗器械经营企业年度自查报告审查和收集工作           ★★★ 【字体:
未央区食品药品监督管理局完成2016年度第三类医疗器械经营企业年度自查报告审查和收集工作
作者:佚名    医疗器械来源:本站原创    点击数:    更新时间:2018-3-29    

  按照《医疗器械运营监视办理法子》相关要求,未央区食物药监局及时督促辖区第三类医疗器械运营企业持续做好质量办理自查轨制落实,并按时提交2016年度《医疗器械运营质量办理规范自查演讲》。目前,已完成全区共192家三类医疗器械运营企业《医疗器械运营质量办理规范自查演讲》和《医疗器械运营企业环境统计表》的审核与收集工作。

  同时,以自查演讲为根本,成立健全辖区第三类医疗器械运营企业产物数据库,并按照《医疗器械运营企业分类分级监视办理划定》相关要求,将108家以体外诊断试剂、无菌和植入、角膜接触镜类医疗器械为主体的运营企业列为三级监管企业,将84家其他类别医疗器械运营企业列为二级监管企业,实行三类医疗器械运营企业分级分类监管,强化高风险和社会关心度高的医疗器械产物监管,不竭提拔医疗器械产物不良事务监测及应对措置能力,提高医疗器械监管的科学性和靶向性。

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